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7月8日，贝特公司质量管理部在25车间会议室进行国家药监局发布的《药品记录与数据管理要求（试行）》解读及实验室记录电子化实施经验分享线上专题培训，部室职员、QA质量员及分析中心QC人员共60余人参加。

此次培训借助允咨读书会线上课程，主要从《药品记录与数据管理要求（试行）》新法规解读、良好电子记录实施经验分享、项目执行痛点分析三个方面具体讲述了新法规与原来药品管理法规在记录和数据管理的要求差异点、针对数据完整性，以LIMS系统为例，分享国外制药企业针对电子化记录如何保证数据合规性、聚焦LIMS系统项目实施中的痛点和难点问题，如何实现从传统手工管理模式平稳过渡到电子化记录以及面对不同制药企业特色，如何规划项目范围，给出实施规划建议等内容。培训结束后，大家对培训中不理解的地方和工作中遇到的问题提出讨论，列举工作中的真实案例具体问题实行具体分析，以解除疑惑。

现在正值公司全方位改革之际，贝特公司质量管理部积极响应公司号召，解放思想，持续学习，将培训工作落地、落实。随着专题培训学习的不断深入，质量管理部人员对各方面专业知识有了更加全面的理解和掌握，拓宽了知识面，提高了职业技能，并学以致用，将丰富的专业知识储备投入到工作中去，为药品的质量保驾护航，为公司转型升级、更好更快的发展服务，为实现“千亿目标”的宏伟贡献力量！

通讯员　刘文峰

主　编　徐　斌